Forma Farmacéutica y formulación

Indicaciones terapéuticas

Farmacocinética y farmacodinamia

Contraindicaciones

Precauciones generales

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia

Reacciones secundarias y adversas

Interacciones medicamentosas y de otro género

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio

Carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad

Dosis y vía de administración

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Presentaciones

Recomendaciones sobre almacenamiento

Leyendas de protección


FARLIN

(Metamizol)
Antiinflamatorio
Jarabe

Presentaciones en circulación

FARLIN 50 mg/ml ORAL JBE 120 ml (N02B)
RECETA

Fármacos Continentales


Menu FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada 100 ml de JARABE contienen:
Metamizol sódico 5.0 g
Vehículo, cbp 100 ml

Menu INDICACIONES TERAPÉUTICAS

El metamizol sódico es un agente antiinflamatorio no esteroide pirazolona; tiene actividad analgésica, antiinflamatoria, antipirética y antiespasmódica. Se utiliza para dolores intensos, agudos y crónicos de reumatismo, cefalea, odontológicos y dolores tumorales posterior a traumatismo u operaciones.

Menu FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

El metamizol sódico es una prodroga; hidrolizada en el tracto intestinal para 4 metilaminoantipirina (4-MAA) (metabolito activo) anterior a la absorción, y no es detectable un componente principal en el suero; 4-MAA es más metabolizado en el hígado hacia un segundo metabolito activo, 4 aminoantipirina (4-AA). Los metabolitos de metamizol sódico son excretados en la orina; la eliminación en un periodo medio es de 2 a 3 horas, mientras el periodo medio de AA es más prolongado, de 4 a 5 horas.

Menu CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula y a las pirazolonas como fenilbutazona, oxifenbutazona, isopropilaminofenazona, propifenazona. Está contraindicado en antecedentes de ulceración gastrointestinal, hemorragia o perforación, disfunción renal, hipertensión o condiciones cardiacas agravadas, disfunción del hígado, infección preexistente, porfiria y en pacientes con deficiencia de fosfato-6-glucosa deshidrogenasa. Está contraindicado durante el embarazo y la lactancia, en niños menores de 3 meses o con peso inferior a 5 kg debido a que puede causar problemas de la función renal.

Menu PRECAUCIONES GENERALES

Los pacientes con fiebre severa pueden ser efectivamente manejados con otros agentes antipiréticos.

Menu RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

En el período de lactancia es inseguro. Los metabolitos activos de metamizol sódico (4-metilaminoantipirina [4-MAA] y 4 aminoantipirina [4-AA]) se encuentran en concentraciones más altas en la leche materna que en el plasma. Sin embargo, los metabolitos no se encontraron en las 48 horas siguientes a la administración de metamizol sódico oral; de preferencia no se administre durante el embarazo y la lactancia.

Menu REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Tiene reacciones hematológicas: anemia hemolítica y anemia aplásica, agranulocitosis. esto se especula de un mecanismo hipertensivo; reacciones del SNC: somnolencia, cansancio y dolor de cabeza; reacciones gastrointestinales: náusea, vómito e irritación gástrica y xerostomía: urinario: decoloración de la orina debido a la presencia del ácido rubazónico, la cual no tiene significancia; respiratorio: broncospasmo; dermatológico: salpullido, urticaria, erupción fijada causada por la droga y necrólisis epidermal tóxica.

Menu INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

Se pueden presentar interacciones con ciclosporinas, en cuyo caso disminuye la concentración sanguínea de la ciclosporina. Metamizol sódico y alcohol pueden tener una influencia recíproca, uno sobre los efectos del otro.

Menu ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

La coloración roja de la orina se debe a la presencia del ácido rubazónico y está no tiene importancia alguna.

Menu PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

En un estudio de caso de control, la porción desigual para la ingestión maternal del metamizol sódico durante el embarazo subsecuente del tumor de Wilms en el niño fue de 10.9 (95% de intervalo de confianza de 2.4 a 49.9). Este estudio incluyó 109 casos con el tumor de Wilms y 218 controles equiparados. La media de edad de los casos al tiempo del diagnóstico del tumor de Wilms fue de 41.1 meses. Se cuestionaron a los padres (96.6%) o familiares acerca del uso de medicamentos durante el embarazo para determinar si existía una relación para el desarrollo tardío del tumor de Wilms. El metamizol sódico era ingerido a menudo durante el embarazo, posiblemente debido a su fácil accesibilidad desde las clínicas locales sin cargo. Sin dato de los estudios prospectivos, la incidencia incrementada del tumor de Wilms en los niños expuestos al metamizol sódico no puede ser atribuida definitivamente al metamizol sódico; sin embargo, basado en este estudio, las mujeres embarazadas deben abstenerse de usar este agente.

Menu DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

La dosis en lactantes y niños se determina según el peso corporal a razón de 10 a 17 mg/kg/toma.

Menu MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

En caso de sobredosificación de metamizol sódico acudir inmediatamente con el médico. Si el paciente está consciente, inducir el vómito con solución salina tibia (1 a 2 cucharadas de sal en un vaso con agua), estimular mecánicamente la pared faríngea posterior. En niños de 1 a 6 años, en lugar de solución salina usar jugo de fruta tibio en cantidades adecuadas a su edad.

Menu PRESENTACIONES

Caja con frasco con 120 ml y vaso dosificador.

Menu RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Conserve el envase bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Menu LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se administre durante el embarazo, la lactancia ni por periodos prolongados.

FÁRMACOS CONTINENTALES, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 081M2003, SSA CEAR-03363100206/R2003

Última actualización: 2011-10-27