Forma Farmacéutica y formulación

Indicaciones terapéuticas

Farmacocinética y farmacodinamia

Contraindicaciones

Precauciones generales

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia

Reacciones secundarias y adversas

Interacciones medicamentosas y de otro género

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio

Carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad

Dosis y vía de administración

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Presentaciones

Recomendaciones sobre almacenamiento

Leyendas de protección


FLAGYSTATIN V

(Metronidazol; Nistatina)
Tricomonicida y antimicótico vaginal
Óvulos

Presentaciones en circulación

FLAGYSTATIN VAG 10 OV (G01A2)
RECETA
Categoría de uso en Embarazo: C

Sanofi-Aventis


Menu FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada ÓVULO contiene:
Metronidazol 500 mg
Nistatina 100,000 UI
Excipiente, cbp 1 óvulo

Menu INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Infecciones vaginales causadas por Trichomona vaginalis, Candida albicans o Vaginitis mixtas.

Menu FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

Mecanismo de acción: El mecanismo por el cual el metronidazol actúa sobre la Trichomona vaginalis no se conoce por completo, pero se ha podido observar que causa una extensa vacuolización celular con posibles efectos sobre la membrana celular, que ocasionarán posteriormente lesiones degenerativas en el núcleo, con la consiguiente muerte del parásito.
De la nistatina se conoce perfectamente su mecanismo de acción consistente en aumentar la permeabilidad de la membrana celular de la Candida, lo que le hace perder sustancias vitales para su crecimiento y reproducción, como son: potasio, aminoácidos y purinas. La unión de la nistatina con la Candida se efectúa con los esteroles que se encuentran exclusivamente a nivel de la membrana de los hongos.

Menu CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula. El tratamiento combinado con Flagyl* oral deberá evitarse en casos de trastornos neurológicos activos o con historia de discrasia sanguínea, hipotiroidismo o hipoadrenalismo.

Menu PRECAUCIONES GENERALES

Evite ingerir bebidas alcohólicas durante el tratamiento.

Menu RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

A pesar de que FLAGYSTATIN* V se ha administrado a mujeres embarazadas sin complicaciones aparentes, es aconsejable evitar su uso durante el embarazo y lactancia.

Menu REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Los efectos secundarios encontrados durante el tratamiento con FLAGYSTATIN* V son poco frecuentes y leves e incluyen: ardor e irritación vaginal.

Menu INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

Podrían llegar a presentarse las atribuibles al metronidazol.

Menu ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

El metronidazol puede interferir en los resultados de los exámenes de laboratorio siguientes: AST, SGOT, SGPT, LDH y triglicéridos.

Menu PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

Se ha demostrado evidencia de actividad carcinogénica del metronidazol, después de la administración oral crónica en roedores. En estudios controlados a lago plazo en ratas, hubo un incremento en la incidencia de neoplasias, particularmente mamarias y tumores hepáticos.

Menu DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Aplicar un óvulo de FLAGYSTATIN* V diariamente por las noches durante 10 días consecutivos. Ante la posible presencia de Trichomonas extravaginales y para evitar reinfecciones, se sugiere administrar 2 comprimidos de 500 mg de Secnidal* cada 12 horas en un solo día a cada componente de la pareja.

Menu MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

Aún no se han publicado casos de ingestión masiva accidental de óvulos vaginales de FLAGYSTATIN* V, sin embargo, si esto sucediera podrán observarse síntomas como náuseas, vómito, diarrea y desorientación leve. En caso de presentarse se deberá llevar a cabo un lavado gástrico y un tratamiento sintomático posterior.

Menu PRESENTACIONES

Caja con 10 óvulos.

Menu RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 25°C y en lugar seco. En climas calurosos, el óvulo puede reblandecerse, en cuyo caso se recomienda ponerlo en agua fría o en refrigeración hasta que endurezca.

Menu LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA

No se use en el embarazo ni lactancia. Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

SANOFI-AVENTIS DE MEXICO, S.A. de C.V.
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Última actualización: 2011-06-08