Forma Farmacéutica y formulación

Indicaciones terapéuticas

Farmacocinética y farmacodinamia

Contraindicaciones

Precauciones generales

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia

Reacciones secundarias y adversas

Interacciones medicamentosas y de otro género

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio

Carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad

Dosis y vía de administración

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Presentaciones

Recomendaciones sobre almacenamiento

Leyendas de protección


NENE-DENT

(Lidocaína; Polidocanol)
Antiséptico local y analgésico de aplicación gingival
Gel

Presentaciones en circulación

NENE DENT 3.4/3.2 mg CUTÁNEA PED GEL 10 g (N01B3)
OTC
Categoría de uso en Embarazo: B

Nycomed


Menu FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada g de GEL contiene:
Clorhidrato de lidocaína 3.4 mg
Polidocanol 3.2 mg
Vehículo, cbp 1 g

Menu INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Anestésico local y analgésico de aplicación tópica, auxiliar en el tratamiento de la inflamación y comezón de las encías durante la fase de erupción de la primera dentición del niño.

Menu FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

La lidocaína es una aminoetilamida empleada para inhibir la generación y transmisión del impulso nervioso, actuando sobre los canales de Na+ de la membrana celular de las fibras nerviosas. Produce un efecto anestésico más rápido, intenso y con mayor duración que otros anestésicos locales. No sufre la acción de las esterasas plasmáticas y se metaboliza principalmente en hígado, excretándose por orina. La lidocaína (pKa 7.85-7.9) es usada como sal, hidrocloruro de lidocaína; bajo condiciones fisiológicas, el catión es liberado para formar la base libre. Atraviesa los canales de sodio por difusión, posteriormente se protona y une a los receptores en los canales abiertos de Na+, donde alcanza su efecto. El flujo de sodio se reduce en las estructuras del nervio excitable. Como resultado, el potencial de acción y la transmisión del estímulo son inhibidos.
El polidocanol, o polietilen glicol dodecil éter, contiene un promedio de nueve unidades de óxido de etileno con peso molecular aproximado de 600. El polidocanol es una sustancia tensoactiva empleada como anestésico local que también actúa sobre la membrana al disminuir la permeabilidad de los iones sodio y a altas concentraciones también la permeabilidad de los iones potasio. De acuerdo con la concentración de polidocanol, se reducirá la sensibilidad de las fibras nerviosas, siendo el efecto reversible y localizado. Particularmente, se reduce la sensación de dolor, pero también la sensación de presión, tacto, frío y calor.
NENE-DENT® Gel está libre de conservadores y alcohol. Aplicado sobre la encía, prácticamente no se absorbe.

Menu CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Menu RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Ninguna a dosis terapéutica.

Menu REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

NENE-DENT® Gel tiene una vía de administración y de acción local, por lo que carece de efectos sistémicos.

Menu INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

No se conoce ninguna a la fecha.

Menu DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Local, de aplicación tópica.
Aplicar en la superficie de las encías de 3 a 4 veces al día y en la noche antes de acostar al niño.

Menu MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

NENE-DENT® Gel prácticamente no se absorbe a nivel sistémico, sin embargo, a grandes dosis puede aparecer toxicidad sistémica que se manifiesta por somnolencia, zumbidos, disgeusia y fasciculaciones. En caso de sobredosificación accidental, el manejo consiste en suspender la aplicación del fármaco y manejo sintomático de las molestias.

Menu PRESENTACIONES

Caja con un tubo con 10, 20 y 30 g.

Menu RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 25°C. Consérvese el tubo bien tapado.

Menu LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA

No se deje al alcance de los niños. Si persisten las molestias, consulte a su médico. Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en México por: NYCOMED S. A. de C. V.
Según fórmula de: Dentinox, Berlín Alemania

Reg. Núm. 510M2001, SSA VI JEAR-07330022040183/RM2007

Última actualización: 2011-03-11