Forma Farmacéutica y formulación

Indicaciones terapéuticas

Farmacocinética y farmacodinamia

Contraindicaciones

Precauciones generales

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia

Reacciones secundarias y adversas

Interacciones medicamentosas y de otro género

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio

Carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad

Dosis y vía de administración

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Presentaciones

Recomendaciones sobre almacenamiento

Leyendas de protección


OCTEX

(Guaifenesina; Sulfametoxazol; Trimetoprima)
Antimicrobiano para infecciones ocasionadas por gérmenes susceptibles y producción de moco
Suspensión

Presentaciones en circulación

OCTEX 500/40/200 mg/5 ml ORAL SUSP 100 ml (J01E)
Antibiótico Controlado
Categoría de uso en Embarazo: C

Degort´s


Menu FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada 100 ml de SUSPENSIÓN contienen:
Trimetoprima 0.8 g
Sulfametoxazol 4.0 g
Guaifenesina 1.0 g
Vehículo, cbp 100 ml

Menu INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Antimicrobiano bactericida de amplio espectro con acción fluidificante y expectorante.
Está indicado en el tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio.
Es efectivo para las exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica, en neumopatías agudas como la neumonía, bronconeumonía, absceso pulmonar, en todos los casos producidos por bacilos gramnegativos como aemophilus influenzae sobre todo, Klebsiella pneumoniae y Staphylococcus aureus.
Asimismo puede usarse como profiláctico durante el invierno, de las exacerbaciones agudas en bronquitis crónicas graves.
También está indicado en las traqueobronquitis y empiemas. Además en infecciones de las vías respiratorias altas donde el germen es sensible.

Menu FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

Después de la administración oral la trimetoprima se absorbe con mayor rapidez que el sulfametoxazol. Las concentraciones sanguíneas máximas de trimetoprima se alcanzan en 2 horas, mientras que las de sulfametoxazol son a las 4 horas. Las vidas medias de la trimetoprima y el sulfametoxazol son alrededor de 11 y 10 horas, respectivamente. La trimetoprima se distribuye y concentra con rapidez en los tejidos y cerca del 40% se une a las proteínas plasmáticas en presencia de sulfametoxazol. El volumen de distribución de la trimetoprima es casi 9 veces mayor que el sulfametoxazol.
El fármaco penetra con facilidad en el líquido cefalorraquídeo y en el esputo. También en la bilis. Casi el 65% de sulfametoxazol se une a las proteínas plasmáticas. Alrededor del 60% de la trimetoprima administrada y un 25 a 50% del sulfametoxazol, en 24 horas se excreta por la orina. También se excretan metabolitos de la trimetoprima.
Mecanismo de acción: La actividad antimicrobiana de cotrimoxazol resulta de sus acciones sobre 2 pasos de la vía enzimática para la síntesis de ácido tetrahidrofólico.
El sulfametoxazol inhibe la incorporación de PABA en el ácido fólico y la trimetoprima previene la reducción del dehidrofolato a tetrahidrofolato.
La guaifenesina se absorbe rápidamente por el tracto gastrointestinal y al mismo tiempo por efectos osmóticos directos se registran concentraciones en sangre de 1.5 mg/ml, 10-20 minutos después de su administración, se metaboliza rápidamente siendo su vida media de 1-3 horas, se excreta por vía urinaria y el mayor metabolito de la guaifenesina ha sido identificado como B (2 metoxi fenoxi) lactiacid, es rápidamente eliminado de la circulación teniendo una vida media igual de 1-3 horas que la encontrada en la metabolización primaria y no detectable en sangre.

Menu CONTRAINDICACIONES

No deberá administrarse a pacientes con antecedentes de hipersensibilidad de algunos de los componentes del medicamento, uremia, glomerulonefritis, citopenias hemáticas, hepatitis, durante el embarazo, en prematuros y recién nacidos; no debe administrarse simultáneamente con diuréticos tiácidos, furosemida o anticonvulsivos, ya que se informa una elevada incidencia de trombocitopenia y megaloblastosis.
Recomendándose la ingestión de álcalis cuando se prescriban dosis elevadas.
No se administre a pacientes con hipersensibilidad a la guaifenesina, tos crónica producida por fumar, asma, bronquitis o enfisema, ni a menores de 6 meses, en el embarazo, gastritis o úlcera.

Menu RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

No debe usarse durante el embarazo y la lactancia, tampoco en los prematuros y lactantes menores de 6 meses de edad.

Menu REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Siguiendo la posología recomendada, es bien tolerado, sin embargo, como todas las sulfamidas, pueden presentarse náusea, vómito, exantema, síndrome de Stevens-Johnson, granulocitopenia, trombocitopenia, leucopenia y síndrome de Lyell.
Estas reacciones son más frecuentes en ancianos, en insuficiencia renal y en el empleo concomitante de otros fármacos (tiazidas, pirimetamina, etc.). Puede presentarse miocarditis alérgica, púrpura de Henoch-Schöenlein, colestasis, artralgias, mialgias, ataxia, convulsiones, vértigo. Se ha llegado a observar ictericia leve y transitoria, así como cefalea, depresión y alucinaciones.

Menu INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

En pacientes ancianos puede ocurrir una elevación en los niveles en sangre de la digoxina. Puede aumentar el efecto hipotrombótico de los anticoagulantes warfarínicos. Potencia el efecto de los hipoglucemiantes orales. Inhibe el metabolismo hepático de fenitoína. Puede disminuir la eficacia de los antidepresivos tricíclicos.
El sulfametoxazol compite con la unión a proteínas del metotrexato. La indometacina puede elevar los niveles séricos de SMZ.
Puede interferir con el análisis de la reacción Jaffé de picrato alcalina. La vitamina C al acidificar la orina, puede facilitar la precipitación de los cristales de las sulfamidas y derivados acetilados (cristaluria).

Menu ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

Se puede presentar elevación de bilirrubinas y transaminasas y elevación de creatinina sérica y nitrógeno ureico.

Menu PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

Se desconocen estos efectos hasta la fecha.
Por la interferencia con ácido fólico debe valorarse la justificación de un efecto potencial contra el riesgo en embarazadas.

Menu DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

Niños de 6 meses: Tomar ½ cucharadita (2.5 ml) cada 12 horas.
Niños de 6 meses a 5 años: Tomar 1 cucharadita (5.0 ml) cada 12 horas.
Niños de 6 a 12 años: Tomar 1 cucharada sopera (10 ml) cada 12 horas.
Adultos: Tomar 2 cucharadas soperas (20 ml) cada 12 horas.
Duración del tratamiento: 10 a 14 días. Se pueden dar cantidades mayores en circunstancias especiales a pacientes con enfermedades graves o que amenazan la vida.
La dosis para enfermos con insuficiencia renal debe reducirse y no debe administrarse si la depuración de creatinina es menor de 15 ml por minuto.

Menu MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

Síntomas de sobredosificación son los siguientes: Náusea, vómito, diarrea, cefalea y vértigo.
En caso de sobredosificación se recomiendan medidas generales de apoyo, ventilación adecuada, lavado gástrico y medicamentos de base que se utilizan en urgencias.

Menu PRESENTACIONES

Caja con frasco con 100 ml y cucharita dosificadora.

Menu RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese en lugar fresco.

Menu LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Este producto no deberá utilizarse por periodos prolongados, sin estricta vigilancia médica. No se administre durante el embarazo ni en niños menores de 6 meses.

DEGORT´S CHEMICAL, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 009M2000, SSA IV AEAR-309095/R2000

Última actualización: 2011-10-26