Forma Farmacéutica y formulación

Indicaciones terapéuticas

Farmacocinética y farmacodinamia

Contraindicaciones

Precauciones generales

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia

Reacciones secundarias y adversas

Interacciones medicamentosas y de otro género

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio

Carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad

Dosis y vía de administración

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Presentaciones

Recomendaciones sobre almacenamiento

Leyendas de protección


MAXICROM

(Sodio, cromoglicato de)
Antialérgico para uso oftálmico
Solución

Presentaciones en circulación

MAXICROM 2% 2 g/100 ml OFT AD GTS 10 ml (S01G1)
MAXICROM 4% 4 g/100 ml OFT AD GTS 10 ml (S01G1)
RECETA

Alcon


Menu FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada 100 ml contienen:
2%4%
Cromoglicato de sodio2.00 g4.00 g
Vehículo cbp100 ml 100 ml

Menu INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Específico para la profilaxis y tratamiento de la conjuntivitis alérgica, conjuntivitis atópica (aguda y crónica) y queratoconjuntivitis primaveral.

Menu FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

El cromoglicato de sodio en presencia de un antígeno o alergeno “estabiliza” la membrana del mastocito, impidiendo su degranulación y la consecuente liberación de las sustancias mediadoras de la reacción alérgica.
El cromoglicato de sodio actúa sobre las células poligonales evitando la degranulación y la liberación de histamina y otros mediadores bioquímicos todos los cuales producen la reacción de hipersensibilidad inmediata.
Kerr ha demostrado que la droga puede también inhibir in vivo los efectos broncospásticos de la histamina exógena.
La inhibición de la liberación de histamina en muchos sistemas, está relacionada con la acumulación de AMP-cíclico en esos sistemas.
Lavin y colaboradores consideraron que el cromoglicato de sodio posiblemente puede inhibir la liberación de histamina al aumentar el AMP-cíclico intracelular. Se considera que esto podría lograrse mediante la inhibición del AMP-fosfodiesterasa cíclico, que llevaría a la acumulación del AMP-cíclico en los tejidos.
Es probable que un estímulo liberador de histamina provoque una entrada-dosis-dependiente de iones Ca2- en las células poligonales, que puede evitarse con cromoglicato de sodio, y que la liberación de histamina ocurre por un simple intercambio de catión, de iones de sodio por histamina.
El cromoglicato de sodio parece modificar las propiedades electrocinéticas de las células poligonales al afectar la entrada de Ca2+.
El cromoglicato de sodio modifica (estabiliza) las membranas, y esto evita el aumento de permeabilidad Ca2+ que acompaña al estímulo de antígenos.
Ventajas:
MAXICROM* ante la presencia de un antígeno o alergeno estabiliza la membrana del mastocito, y con ello se impide su degranulación y por consiguiente la liberación de las sustancias mediadoras (bradiquinina, serotonina, histamina) de la reacción alérgica.
MAXICROM* proporciona comodidad de dosificación: Ya que al tener 2 concentraciones: al 2 y 4%, esto permite ajustar el tratamiento de acuerdo a la severidad del problema y también de acuerdo a las necesidades de cada paciente.

Menu CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Menu RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

No hay estudios controlados en la mujer embarazada, ni durante la lactancia. Se recomienda administrarse con precaución durante el embarazo y la lactancia.

Menu REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

En algunos pacientes puede producir un ardor el cual no es permanente ya que desaparece después de un corto periodo de tiempo de aplicación.
Muy raramente se han presentado: Hiperemia conjuntival, lagrimeo, prurito, resequedad alrededor de los ojos y orzuelos que coinciden con el periodo de tratamiento.

Menu INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

En casos graves puede asociarse con esteroides, pero al no requerir los esteroides en dosis elevadas, los efectos indeseables se reducen al mínimo.

Menu ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

Las tendencias hacia la reducción de los recuentos de eosinófilos, neutrófilos polimorfonucleares y linfocitos en los frotis conjuntivales, en los ojos tratados con cromoglicato de sodio comparado con los ojos tratados con placebo, no alcanzaron significación estadística.

Menu PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

Se demostró que es carece de toxicidad tanto en animales como en humanos.

Menu DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oftálmica.

Dosis: Instilar 1 a 2 gotas al 2 ó 4% en cada ojo, según la severidad del caso, cuatro veces al día.
El uso diario de MAXICROM* es importante para evitar la reaparición de los síntomas.

Menu MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

Se estudiaron 61 pacientes durante periodos prolongados y en ninguno de los cuales se reportó daño o lesión alguna, motivo por el cual se concluye que no existen problemas de sobredosificación.
Si se ingiere accidentalmente, adminístrese líquidos orales para diluirlo.

Menu PRESENTACIONES

Drop-tainer* con 15 ml al 2%.
Drop-tainer* con 15 ml al 4%.

Menu RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Conservar en lugar fresco. Proteger de la luz solar directa.

Menu LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA

No dejar al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se administre durante el embarazo y lactancia.

ALCON LABORATORIOS, S.A. de C.V.
Oficinas: José Ma. Rico No. 418 Colonia del Valle 03100 México, D.F.
Planta: Cda. Popocatépetl No. 46 Colonia General Anaya 03340 México, D.F.
* Marca registrada

Reg. Núm. 380M86, SSA KEAR-27352/93

Última actualización: 2011-10-14