Forma Farmacéutica y formulación

Indicaciones terapéuticas

Farmacocinética y farmacodinamia

Contraindicaciones

Precauciones generales

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia

Reacciones secundarias y adversas

Interacciones medicamentosas y de otro género

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio

Carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad

Dosis y vía de administración

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Presentaciones

Recomendaciones sobre almacenamiento

Leyendas de protección


SULVI

(Nafazolina)
Bacteriostático y vasoconstrictor
Solución oftálmica

Presentaciones en circulación

SULVI 100/0.25 mg/ml OFT AD GTS 15 ml (S01A)
RECETA
Categoría de uso en Embarazo: C

Grin


Menu FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada ml de SULVI SOLUCIÓN OFTÁLMICA contiene:
Sufacetamida 100 mg
Clorhidrato de nafazolina 0.25 mg
Vehículo cbp 1 ml

Menu INDICACIONES TERAPÉUTICAS

En infecciones oculares asociadas con irritación ocular. Tracoma, conjuntivitis, queratitis; en la profilaxis de infección corneana que sigue abrasiones o a la extracción de un cuerpo extraño.

Menu FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

La sulfacetamida tiene acción bacteriostática contra bacterias gramnegativas, entre ellas: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Escherichia coli, Haemophilus influenze, Klebsiella-Enterobacter, Pseudomonas. Las sulfonamidas ejercen una acción competitiva con el ácido paraaminobenzoico de manera que las bacterias no sintetizan el ácido fólico que necesitan para su crecimiento. Después de su aplicación tópica al ojo, la sulfacetamida puede absorberse en pequeñas cantidades a la córnea; si la droga se absorbe sistémicamente, su biotrasformación ocurre a nivel hepático y su excreción es por vía renal por filtración glomerular. Un gran porcentaje de cepas de estafilococos son resistentes a las sulfas. La nafazolina es un simpaticomimético a estimulador del grupo de las imidazolinas. Actúa sobre los receptores a-adrenérgicos de la conjuntiva produciendo vasoconstricción, dando como resultado un decremento en la congestión conjuntival. Puede producir midriasis en los sujetos hipersensibles. Su inicio de acción es en 10 minutos y su duración es de 2 a 6 horas. La droga puede absorberse sistémicamente.

Menu CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
Afecciones micóticas y virales.
No debe utilizarse en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho o con predisposición al mismo.
Los riesgos y beneficios deberán valorarse en pacientes con enfermedades cardiovasculares, diabetes mellitus, enfermedades oculares serias, infección o daño severo, hipertensión, hipertiroidismo, intolerancia a la nafazolina o a otros simpaticomiméticos oftálmicos.
No se recomienda su uso en niños y ancianos.

Menu RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Debido a que las drogas se absorben sistémicamente, no se recomienda su uso en estas condiciones.

Menu REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Con la sulfacetamida puede ocurrir irritación transitoria, blefaroconjuntivitis alérgica, síndrome de Stevens-Jonhson. El uso prolongado puede favorecer el crecimiento exagerado de microoorganismos no susceptibles como hongos. La nafazolina en dosis excesivas y con uso prolongado puede producir irritación de la conjuntiva, efectos sistémicos indeseables (vértigo, dolor de cabeza, sudoración, náuseas, vómito, nerviosismo, debilidad), hiperemia reactiva y puede producir liberación de gránulos pigmentados presumiblemente del iris, especialmente si se usa en concentraciones elevadas.

Menu INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

La sulfacetamida antagoniza la acción de los antibióticos bactericidas: gentamicina, neomicina, polimixina B, kanamicina, amikacina y cefalosporinas. Los anestésicos tópicos proparacaína y tetracaína interfieren la acción de la sulfacetamida por ser derivados del ácido paraaminobenzoico. El efecto presor de la nafazolina puede potencializarse con el uso concomitante de antidepresivos tricíclicos o maprotileno si ocurre absorción sistémica de la nafazolina.

Menu ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

La aplicación de sulfacetamida previa a la toma de frotis o cultivo puede dar resultados falsos-negativos.

Menu PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

No se ha comprobado el potencial de la sulfacetamida ni de la nafazolina sobre estos efectos.

Menu DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Dosis: 1 ó 2 gotas de 4 a 6 veces al día.

Vía de administración: Oftálmica.

Menu MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

Puede favorecer la aparición de las reacciones secundarias. Si se ingiere accidentalmente administrar líquidos para diluir.

Menu PRESENTACIONES

Frasco con gotero integral con 15 ml.

Menu RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente, a no más de 30°C.

Menu LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

LABORATORIOS GRIN, S.A. de C.V.
Rodríguez Saro No. 630 Colonia del Valle 03100 México, D.F.

Reg. Núm. 39346, SSA IV BEAR-310202/RM2001

Última actualización: 2011-04-26