Forma Farmacéutica y formulación

Indicaciones terapéuticas

Farmacocinética y farmacodinamia

Contraindicaciones

Precauciones generales

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia

Reacciones secundarias y adversas

Interacciones medicamentosas y de otro género

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio

Carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad

Dosis y vía de administración

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Presentaciones

Recomendaciones sobre almacenamiento

Leyendas de protección


TEXOVEN

(Benzonatato)
Antitusivo
Cápsulas

Presentaciones en circulación

TEXOVEN 100 mg ORAL 20 TABS (R05D1)
RECETA
Categoría de uso en Embarazo: C

Tecnofarma


Menu FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada CÁPSULA contiene:
Benzonatato 100 mg
Excipiente, cbp 1 cápsula

Menu INDICACIONES TERAPÉUTICAS

TEXOVEN (benzonatato) está indicado para el alivio sintomático de la tos seca (no productiva), asociada a diversas afecciones broncopulmonares como: bronquitis crónica y aguda, enfisema pulmonar, neumonía, tumores de las vías respiratorias y laringitis. Tos del resfriado común.

Menu FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

TEXOVEN (benzonatato) actúa sobre los receptores periféricos y centrales de la tos, localizados en las vías respiratorias pulmonares y de la pleura, reduciendo su actividad y de esta forma disminuye el reflejo de la tos. A las dosis recomendadas en benzonatato inicia su efecto aproximadamente a los 20 min de haber tomado la primera dosis y tiene una duración 3 a 8 horas. Algunos estudios han demostrado que si se aplica tópicamente puede dar un efecto anestésico. Se elimina principalmente en la orina.

Menu CONTRAINDICACIONES

Está contraindicado en niños menores de 12 años y en aquellos pacientes que se sepan con hipersensibilidad al benzonatato.

Menu PRECAUCIONES GENERALES

Las cápsulas se deben deglutir completas, no deben masticarse o triturarse, ya que pueden producir adormecimiento y disminución de la sensibilidad en la cavidad bucofaríngea.

Menu RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Es recomendable vigilar estrechamente la administración de benzonatato durante el embarazo y la lactancia.

Menu REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

De forma aislada se han reportado las siguientes reacciones adversas: náuseas, vómito, dolor abdominal, constipación, irritación local, erupciones cutáneas, cefalea, mareo, sedación, confusión y congestión nasal. Puede producir somnolencia.

Menu INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

El benzonatato puede aumentar el efecto de los anestésicos locales y de los depresores del Sistema Nervioso Central.

Menu ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

A la fecha no se han reportado.

Menu PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

La experiencia clínica no reporta potencial carcinogénico, mutagénico, teratogénico ni alteraciones sobre la fertilidad relacionadas con la administración de benzonatato.

Menu DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

Niños mayores de 12 años: 100 mg (una cápsula) cada 8 horas.
Adultos: 100-200 mg (1-2 cápsulas) cada 8 horas.
No exceder la dosis de 600 mg/día.
La cápsula debe deglutirse entera con un poco de agua, no debe morderse o triturarse. En caso de que se olvide de tomar una dosis, no debe tomar 2 dosis al mismo tiempo.

Menu MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

La información para establecer la sintomatología de una sobredosificación es muy escasa, y no existe un antídoto específico, es por ello, que se recomienda aplicar medidas generales de soporte como; lavado gástrico y aplicar carbón activado. Además de vigilar continuamente los signos vitales y tener presente la posibilidad de que el paciente pueda presentar aspiración del contenido gástrico, ya que el reflejo nauseoso y de la tos se encuentra disminuido. En caso de rompimiento o que la cápsula se disuelva en la boca, puede presentar sensación de anestesia bucofaríngea, mareo, náusea, problemas respiratorios, depresión del sistema nervioso y puede llegar hasta el choque.

Menu PRESENTACIONES

Caja con 20 cápsulas con 100 mg en envase de burbuja.

Menu RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Menu LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA

No se deje al alcance de los niños. No se administre en niños menores de 12 años. No se use durante el primer semestre del embarazo. Contiene el colorante azul núm. 1 que puede provocar reacciones alérgicas.

Hecho en México por: TECNOFARMA, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 351M90, SSA 103300CT050254

Última actualización: 2011-10-12