Forma Farmacéutica y formulación

Indicaciones terapéuticas

Farmacocinética y farmacodinamia

Contraindicaciones

Precauciones generales

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia

Reacciones secundarias y adversas

Interacciones medicamentosas y de otro género

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio

Carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad

Dosis y vía de administración

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Presentaciones

Recomendaciones sobre almacenamiento

Leyendas de protección


BRUDEX

(Dextrometorfano)
Antitusivo
Jarabe

Presentaciones en circulación

BRUDEX 3 mg/ml ORAL JBE 120 ml (R05D1)
BRUDEX 3 mg/ml ORAL JBE 60 ml (R05D1)
RECETA
Categoría de uso en Embarazo: C

Bruluart


Menu FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada 100 ml de JARABE contienen:
Bromhidrato de dextrometorfano 300 mg
Vehículo, cbp 100 ml

Menu INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Alivio contra la tos irritativa debida a irritaciones menores de garganta o bronquios.

Menu FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

El bromhidrato de dextrometorfano es un antitusivo sintético de acción central, relacionado con la codeína. No tiene efectos analgésicos, sedantes o constipantes. Su metabolismo es genéticamente polimorfo, similar al metabolismo de la codeína. Se absorbe bien en el tracto digestivo, no se conocen con exactitud los procesos de biotransformación que sufre tanto el principio, como sus metabolitos que se excretan principalmente por el riñón. Tiene biodisponibilidad  amp;lt; 1%, el pico a nivel plasmático lo alcanza a las dos horas. Tiene una vida media de 3 a 4 horas.
El dextrometorfano inhibe el reflejo de la tos con una potencia equivalente a la de la codeína. Su acción central deprime el centro de la tos que está situado en el bulbo raquídeo.

Menu CONTRAINDICACIONES

Este producto no debe administrarse a niños menores de 6 años ni a pacientes diabéticos, pacientes con asma, gastritis, úlcera péptica, tos crónica, asma, enfisema o enfermedad hepática. Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
Que estén en tratamiento con inhibidores de la MAO.

Menu PRECAUCIONES GENERALES

La administración a niños con fiebre alta o tos persistente debe hacerse considerando la utilidad terapéutica.

Menu RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Dadas las recomendaciones generales del uso de fármacos, se sugiere no administras a mujeres durante el embarazo ni la lactancia. Su uso durante esta etapa debe evaluarse por el médico a nivel del riesgo-beneficio. Este producto atraviesa la barrera placentaria y se distribuye hacia la leche materna.
No hay estudios sistemáticos controlados en mujeres embarazadas. Aunque no han habido informes de teratogenicidad ni mutagénesis.

Menu REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

En algunos pacientes puede provocar sequedad de boca, contracción pupilar, náusea, vómito, anorexia, mareos, leves molestias gastrointestinales y somnolencia, que ceden rápidamente al disminuir la dosis o suprimir su administración.En dosis mayores a las recomendadas puede causar depresión nerviosa y disnea intensiva.

Menu INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

No debe administrarse con medicamentos tranquilizantes, antidepresivos o que contengan furazolidona o quinidina ni con inhibidores de la MAO.

Menu ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

El dextrometorfano puede producir elevación de la amilasa sérica y transaminasa.

Menu PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

A la fecha, no se han reportado casos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad.

Menu DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

No se recomienda a niños menores de 6 años.
Niños de 6 a 12 años: 1½ cucharaditas (7.5 ml) cada 6-8 horas.
De 12 años-adultos: 3 cucharaditas (15 ml) cada 6-8 horas. No exceda de 4 dosis en 24 horas.

Menu MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

A dosis elevadas, el dextrometorfano produce confusión, mareo, náusea o vómito, excitación aguda inusual, nerviosismo, intranquilidad o irritabilidad. La suspensión de su administración revertirá los efectos indeseables. A muy altas dosis puede provocar síntomas neuropsiquiátricos (euforia, intranquilidad, pérdida de la percepción, alucinaciones, reacciones esquizofrénicas) que son similares a los efectos del agente alucinógeno fenciclidina.
No se ha establecido si estos problemas están relacionados con el fenotipo metabólico individual.

Menu PRESENTACIONES

Frasco de polietileno con 60 y 120 ml.

Menu RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC.

Menu LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA

No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

IMPORTADORA Y MANUFACTURERA BRULUART, S. A.

Reg. Núm.0208M79, SSA

Última actualización: 2011-06-23