Forma Farmacéutica y formulación

Indicaciones terapéuticas

Farmacocinética y farmacodinamia

Contraindicaciones

Precauciones generales

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia

Reacciones secundarias y adversas

Interacciones medicamentosas y de otro género

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio

Carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad

Dosis y vía de administración

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Presentaciones

Recomendaciones sobre almacenamiento

Leyendas de protección


HUMYLUB OFTENO

(Condroitín; Sodio, hialuronato de)
Lubricante ocular
Solución

Presentaciones en circulación

HUMYLUB OFTENO OFT SOL FCO GTS 15 ml (S01K)
RECETA

Sophia


Menu FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada ml contiene:
Condroitín sulfato de sodio 1,8 mg
Hialuronato de sodio 1,0 mg
Vehiculo cbp 1,0 ml

Menu INDICACIONES TERAPÉUTICAS

HUMYLUB OFTENO® está indicado para el alivio temporal del ardor, de la sensación de cuerpo extraño y de la resequedad ocular debidos a queratoconjuntivitis sicca, blefaroconjuntivitis, queratitis por exposición, queratitis neuroparalítica, blefaritis, irritaciones oculares leves por rayos solares, polvo, aire, aguas cloradas, agentes químicos débiles y exposición a luz intensa. Además, está indicado como coadyuvante de cualquier tratamiento tópico ocular para restablecer la calidad de la película lagrimal precorneal y prolongar el tiempo de contacto de las drogas empleadas en aplicación tópica.

Menu FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

El hialuronato de sodio es un compuesto viscoso, transparente y no irritante, usado como humectante y vehículo oftálmico. Tanto el hialuronato de sodio como el sulfato de condroitín no tienen capacidad de penetración intraocular; sin embargo, aumentan el tiempo de ruptura de la película lagrimal precorneal. El hialuronato de sodio y el sulfato de condroitín son transportados por el plasma y son rápidamente eliminados de la circulación sistémica.

Menu CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de la fórmula.

Menu PRECAUCIONES GENERALES

No administrar en caso de hipersensibilidad hacia alguno de los componentes de la fórmula.

Menu RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

No existen estudios acerca del efecto del hialuronato de sodio y sulfato de condroitín en mujeres embarazadas o en la lactancia, por lo cual no se ha establecido la seguridad de este producto en estas condiciones, por lo que deberá valorarse el riesgo beneficio de la terapia con HUMYLUB OFTENO®.

Menu REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Aunque poco frecuente, los efectos adversos reportados incluyen intolerancia a los componentes de la fórmula manifestada como ardor transitorio.

Menu INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

Tanto el hialuronato de sodio como el condroitín sulfato de sodio aumentan la biodisponibildad de medicamentos oftálmicos (por ejemplo, antibióticos) cuando se aplican de forma concomitante.

Menu ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

No se conocen.

Menu PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

No existen estudios acerca del efecto del hialuronato de sodio y sulfato de condroitín en mujeres embarazadas y/o sobre el feto, por lo cual no se ha establecido la seguridad de este producto en estas condiciones, por lo que deberá valorarse el riesgo beneficio de la terapia con HUMYLUB OFTENO®.

Menu DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Instilar 1 o 2 gotas en el fondo de saco del ojo afectado cada 4-6 horas.

Vía de administración: oftálmica.

Menu MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

No existen reportes de sobredosificación con hialuronato de sodio y condroitín sulfato de sodio.

Menu PRESENTACIONES

Caja con frasco gotero con 15 ml de solución.

Menu RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Menu LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Su uso en el embarazo y la lactancia queda bajo responsabilidad del médico tratante.

Laboratorios Sophia S.A. de C.V.
Av. Hidalgo No. 738, Col. Centro C. P. 44290, Guadalajara, Jalisco, México.

Reg. Núm. 150M2007, SSA IV FEAR 07330021830009/R2007

Última actualización: 2011-06-03