Forma Farmacéutica y formulación

Indicaciones terapéuticas

Farmacocinética y farmacodinamia

Contraindicaciones

Precauciones generales

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia

Reacciones secundarias y adversas

Interacciones medicamentosas y de otro género

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio

Carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad

Dosis y vía de administración

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Presentaciones

Recomendaciones sobre almacenamiento

Leyendas de protección


PRINDEX

(Clorfenamina; Dextrometorfano; Fenilefrina; Paracetamol)
Analgésico, antipirético y antihistamínico. Gripe y resfriado común
Gotas, Jarabe, Solución, Tabletas

Presentaciones en circulación

PRINDEX COF ORAL SOL 150 ml (R05A)
PRINDEX NEO PEDIATRICO ORAL SOL GTS 15 ml (R05A)
PRINDEX COF ORAL 20 TABS (R05A)
PRINDEX NEO ORAL 20 TABS (R05A)
OTC
Categoría de uso en Embarazo: C

Armstrong


Menu FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

PRINDEXMR COF Solución:
Cada 100 ml de SOLUCIÓN contienen:
Bromhidrato de dextrometorfano 100 mg
Clorhidrato de fenilefrina 60 mg
Maleato de clorfenamina 20 mg
Paracetamol 2,000 mg
Vehículo cbp 100 ml

PRINDEXMR COF Tabletas:
Cada TABLETA contiene:
Bromhidrato de dextrometorfano 15 mg
Clorhidrato de fenilefrina 5 mg
Maleato de clorfenamina 2 mg
Paracetamol al 90 % equivalente a 250 mg de paracetamol
Excipiente cbp 1 tableta

PRINDEXMR NEO PEDIÁTRICO:
Cada ml de SOLUCIÓN contiene:
Clorhidrato de fenilefrina 2 mg
Maleato de clorfenamina 1 mg
Paracetamol 100 mg
Vehículo cbp 1 ml. Cada ml equivale a 25 gotas

PRINDEXMR NEO Tabletas:
Cada TABLETA contiene:
Clorhidrato de fenilefrina 6 mg
Maleato de clorfenamina 4 mg
Paracetamol al 90 % equivalente a 300 mg de paracetamol
Excipiente cbp 1 tableta

PRINDEXMR NEO Jarabe:
Cada 100 ml de JARABE contienen:
Clorhidrato de fenilefrina 55 mg
Maleato de clorfenamina 20 mg
Paracetamol 3,000 mg
Vehículo cbp 100 ml

Menu INDICACIONES TERAPÉUTICAS

PRINDEXMR COF: auxiliar para el alivio de los síntomas de la gripe y el resfriado común, como: congestión y escurrimiento nasal, estornudos, irritación de los ojos y lagrimeo, dolor, fiebre, cuerpo cortado y tos.
PRINDEXMR NEO PEDIÁTRICO y PRINDEXMR NEO: analgésico, antipirético, antihistamínico y descongestivo nasal. Para el alivio de los síntomas de la gripe y el resfriado común, como: congestión y escurrimiento nasal, estornudos, irritación de los ojos y lagrimeo, dolor, fiebre, cuerpo cortado.
Auxiliar para el alivio de algunas molestias de la rinitis alérgica.

Menu CONTRAINDICACIONES

PRINDEXMR COF: contraindicado en personas con antecedentes de alergia al medicamento o a alguno de sus componentes, así como en aquellos que estén enfermos de lo siguiente: epilepsia, glaucoma, miastenia grave, hipertrofia prostática y en personas con antecedentes de trastornos psiquiátricos, enfermedades de la tiroides y del corazón, con tos crónica, diabetes y asma.
PRINDEXMR NEO PEDIÁTRICO y PRINDEXMR NEO: contraindicado en personas con antecedentes de alergia al medicamento o a alguno de sus componentes, así como en aquellos que estén enfermos de lo siguiente: epilepsia, glaucoma, miastenia grave, hipertrofia prostática y en personas con antecedentes de trastornos psiquiátricos.
Uso Pediátrico:
PRINDEXMR COF Solución: no se administre a menores de 6 años.
PRINDEXMR COF Tabletas: no se administre a menores de 12 años.
PRINDEXMR NEO PEDIÁTRICO y PRINDEXMR NEO Jarabe: no se administre a niños menores de 2 años.

Menu PRECAUCIONES GENERALES

No se deben ingerir bebidas alcohólicas durante el tratamiento. No se utilice durante periodos prolongados.
Si está tomando cualquier otro medicamento o padece alguna enfermedad, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. Debido a la somnolencia que produce el medicamento, no deberá administrarse a personas que manejan vehículos automotores o maquinaria pesada o de precisión.

Menu RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

No se administre durante el embarazo y la lactancia.

Menu REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

PRINDEXMR COF: los pacientes bajo tratamiento con PRINDEXMR COF, debido a los componentes de su formulación, pueden presentar las siguientes reacciones adversas: náuseas, vómito, dolor abdominal, sequedad de boca, somnolencia y sedación, erupción en piel, comezón, ligero nerviosismo, dificultad de concentración, dificultad para orinar, así como disminución o elevación transitoria de la presión arterial.
PRINDEXMR NEO PEDIÁTRICO y PRINDEXMR NEO: los pacientes bajo tratamiento con PRINDEXMR NEO PEDIÁTRICO/PRINDEXMR NEO, debido a los componentes de su formulación, pueden presentar las siguientes reacciones adversas: náuseas, vómito, dolor abdominal, sequedad de boca, somnolencia y sedación, erupción en piel, comezón, ligero nerviosismo, dificultad de concentración, dificultad para orinar.

Menu DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

PRINDEXMR COF Solución:
Niños de 6 a 12 años: 5 a 10 ml cada 4 a 6 horas.
Niños mayores de 12 años y adultos: 15 a 20 ml, cada 4 a 6 horas.
La duración del tratamiento no debe exceder los 5 días.
PRINDEXMR COF Tabletas:
Niños mayores de 12 años y adultos: 2 tabletas cada 6 u 8 horas durante 3 a 5 días.
PRINDEXMR NEO PEDIÁTRICO:
Niños de 4 a 6 años: 20 a 40 gotas cada 6 horas.
Niños de 2 a 3 años: 10 a 20 gotas cada 6 horas.
La duración del tratamiento será de 3 a 5 días.
PRINDEXMR NEO Tabletas:
Niños mayores de 12 años y adultos: 1 tableta cada 6 horas durante 3 a 5 días.
PRINDEXMR NEO Jarabe:
Adultos: 10 ml cada 6 horas.
Niños de 6 a 12 años: 10 ml cada 8 horas.
Niños de 3 a 5 años: 5 ml cada 6 a 8 horas.
La duración del tratamiento será de 3 a 5 días.

Vía de administración: oral.

Menu MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

No exceda la dosis recomendada. En caso de sobredosis o ingesta accidental, consulte a su médico. Si persisten las molestias por más de 5 días, consulte a su médico.

Menu PRESENTACIONES

PRINDEXMR COF Solución: caja con 1 frasco con 150 ml y vaso dosificador.
PRINDEXMR COF Tabletas: caja con 20 tabletas.
PRINDEXMR NEO PEDIÁTRICO: frasco gotero con 15 ml.
PRINDEXMR NEO Tabletas: caja con 20 tabletas.
PRINDEXMR NEO Jarabe: frasco con 60 ml y vaso dosificador.

Menu RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

No se deje al alcance de los niños. Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Menu LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA

Hecho en México por:
Armstrong Laboratorios de México, S.A. de C.V.

Regs. Núms. 558M2004, 559M2004, 84095, 87740 y 84096 SSA VI

Última actualización: 2011-06-22