Forma Farmacéutica y formulación

Indicaciones terapéuticas

Farmacocinética y farmacodinamia

Contraindicaciones

Precauciones generales

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia

Reacciones secundarias y adversas

Interacciones medicamentosas y de otro género

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio

Carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad

Dosis y vía de administración

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Presentaciones

Recomendaciones sobre almacenamiento

Leyendas de protección


BAGTON

(Clioquinol)
Antimicótico y antibacteriano
Crema

Presentaciones en circulación

BAGTON TÓPICA CREMA TBO 20 g (D01A1)
RECETA
Categoría de uso en Embarazo: B

Loeffler


Menu FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada 100 g contienen:
Clioquinol 3 g
Excipiente, cbp 100 g

Menu INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento antimicótico y/o antibacteriano de dermatomicosis superficiales no extensas, formas infectadas de eccemas, piodermias y quemaduras leves.

Menu FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

El clioquinol se absorbe a través de la piel tanto enferma como sana cuando se aplica en forma de crema. Si se administra a dosis terapéuticas, la sustancia activa no puede detectarse en el plasma mediante los métodos analíticos convencionales.
Por consiguiente la cinética del clioquinol tras su aplicación tópica sólo puede determinarse en base a la excreción renal, que sirve para determinar la cantidad mínima absorbida de sustancia activa.
Si se aplica 1 g de crema al 3%, que contiene 30 mg de clioquinol, sobre 200 cm2 de piel sana (0.15 mg de sustancia activa por cm2)y se deja in situ durante 9.5 horas bajo un vendaje oclusivo, la cantidad excretada con la orina de 48 horas ( principalmente en forma de glucurónidos y en pequeña proporción en forma de sulfatos) es de 1.2 o 3.6% de la dosis En la orina sólo aparecen trazas de clioquinol inalterado.
Espectro de actividad antimicrobiana: El clioquinol produce un efecto bacteriostático y nobactericida sobre los siguientes microorganismos:
Bacterias grampositivasConcentración
inhibidora mínima
(mg/ml)
Staphylococcus aureus (3 cepas)10
Staphylococcus haemolyticus (2 cepas)10
Corynebacterium acnes (3 cepas)30
Bacterias gramnegativas: El clioquinol únicamente tiene
efecto inhibidor marginal sobre las bacterias gramnegativas.
Sin embargo, ya que las cepas de Pseudomonas aeruginosa.
Son bastante resistentes al clioquinol, el tratamiento de
heridas con esta sustancia pudiese conducir a una proliferación
selectiva de este microorganismo, lo cual podría producir
septicemia
Actividad fungistáticaConcentración
inhibidora mínima
(mg/ml)
Candida albicans3 a 10
Candida tropicalis10
Candida parapsilosis10
Aspergillus fumigatus10
Tricophyton mentagrophytes10
Microsporum canis10
Sporotrichum schenkii10

Menu CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a las hidroxiquinoleinas, al clioquinol y a otros derivados de la quinolina, así como al laurilsulfato sódico y al yodo.
No se use en niños menores de dos años de edad.

Menu PRECAUCIONES GENERALES

No se use en niños menores de 2 años.
Deberá evitarse la aplicación en zonas cutáneas relativamente grandes y/o erosionadas, así como el tratamiento durante más de una semana, ya que ello puede dar lugar a un marcado incremento de yodo fijado a proteínas (PBI). No es adecuado para el empleo bajo vendajes oclusivos.
Se debe tener precaución en los pacientes con insuficiencia hepática y/o renal.
No debe entrar en contacto con la conjuntiva.
El contacto con clioquinol puede causar decoloración del cabello y manchas en la ropa y las sábanas.

Menu RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Al igual que en todo tratamiento medicamentoso, el clioquinol deberá utilizarse con precaución durante el embarazo, especialmente en los tres primeros meses. Se desconoce si la sustancia activa pasa a la leche materna. Debe haber una evaluación riesgo-beneficio.

Menu REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Raramente erupciones cutáneas alérgicas. En tales casos, o en presencia de otros signos de hipersensibilidad, el tratamiento deberá ser suspendido.

Menu INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

El empleo típico del clioquinol puede aumentar la proporción de PBI en los pacientes con función tiroidea normal y también interfiere con las pruebas de la función tiroidea.

Menu ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

No podrán efectuarse pruebas de la función tiroidea hasta pasado un mes desde la suspensión del tratamiento. Otras pruebas de la función tiroidea, como la de la triyodotironina por admisión de resina o la determinación de tiroxina, no resultan afectadas con la administración de clioquinol.
La prueba del cloruro férrico para la fenilcetonuria puede arrojar resultados falsamente positivos cuando el clioquinol está presente en la orina.

Menu PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

No se dispone de información al respecto.

Menu DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Cutánea.

Dosis:
La crema de se aplicará sobre la piel afectada en una capa fina dos o tres veces al día.
Si no se obtiene una mejoría visible al cabo de una semana, se interrumpirá el tratamiento.

Menu MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

La medicación con clioquinol sobre zonas extensas y/o erosionadas de la piel puede ocasionar, en el plazo de una semana, un aumento en los valores de PBI y síntomas similares a los de tirotoxicosis.
Los valores de PBI se elevan también cuando zonas de la piel relativamente pequeñas son tratadas durante más de una semana. En tales casos se suspenderá inmediatamente el medicamento.

Menu PRESENTACIONES

Caja con tubo con 20, 30 ó 40 g.

Menu RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no másde 30°C.

Menu LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños.

LOEFFLER, S.A. de C.V.
Prolongación Ingenieros Militares Núm. 76 San Lorenzo Tlaltenango 11210 México, D.F.

Reg. Núm. 199M2003, SSA IV EEAR-03363100653/R2003

Última actualización: 2012-05-28