Forma Farmacéutica y formulación

Indicaciones terapéuticas

Farmacocinética y farmacodinamia

Contraindicaciones

Precauciones generales

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia

Reacciones secundarias y adversas

Interacciones medicamentosas y de otro género

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio

Carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad

Dosis y vía de administración

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Presentaciones

Recomendaciones sobre almacenamiento

Leyendas de protección


VIGASIL

(Miconazol)
Antimicótico
Óvulos

Presentaciones en circulación

VIGASIL 400 mg ORAL 3 OV (G01B)
RECETA
Categoría de uso en Embarazo: C

Loeffler


Menu FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

VIGASIL 400 mg:
Cada ÓVULO contiene:
Nitrato de miconazol 400 mg
Excipiente cbp 1 óvulo

VIGASIL 250 mg:
Cada ÓVULO contiene:
Nitrato de miconazol 250 mg
Excipiente cbp 1 óvulo

Menu INDICACIONES TERAPÉUTICAS

El miconazol por vía vaginal, esta indicado en micosis vaginales y vulvo-vaginales ocasionadas por hongos y levaduras, como es el caso de Candida albicans y dermatofitos, para la aplicación vulvar o el tratamiento del cónyuge se debe utilizar miconazol en crema.

Menu FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

El nitrato de miconazol es un derivado sintético del 1-fenitil-imidazol. Se absorbe y distribuye hasta el estrato córneo de la piel, donde permanece hasta por periodos mayores de cuatro días, en forma sistémica su absorción es inferior a 1% de la dosis administrada, si se administra a nivel de mucosas (vaginal) puede alcanzar 1.5%. Su eliminación es menor a 1% de la dosis aplicada, se encuentra sin modificación en los tejidos, esto corresponde a los bajos niveles de absorción en aplicación tópica.
El mecanismo de acción antimicótico del miconazol consiste en la inhibición de diversos sistemas enzimáticos oxidativos para la síntesis de los esteroles necesarios en el mantenimiento de la pared de los hongos, como lo es el ergosterol; además esta inhibición se manifiesta para la biosíntesis de los fosfolípidos y triglicéridos, resultando en la lisis del hongo. La eficacia fungicida de amplio espectro y bactericida del nitrato de miconazol, tiene interés terapéutico en el tratamiento de las micosis superficiales ocasionadas por dermatófitos, Malassezia furfur y Candida albicans.
Además de una actividad bactericida para los bacilos y cocos grampositivos que frecuentemente complican las infecciones micóticas, este producto se puede considerar que presenta una buena tolerabilidad.
El miconazol esun antimicótico que combina una actividad fungicida, contra los dermatófitos, levaduras, otros fico y adenomicetos, una potente actividad bactericida contra los bacilos y cocos grampositivos. Hasta la fecha, no se ha observado ningún efecto de sensibilización.

Menu CONTRAINDICACIONES

No debe administrarse a pacientes hipersensibles al nitrato de miconazol.

Menu PRECAUCIONES GENERALES

No debe administrarse a pacientes con hipersensibilidad a los imidazoles.
El uso simultáneo de los óvulos con condones o diafragmas puede incrementar el riesgo de ruptura del látex.

Menu RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Debido a que la mujer embarazada es propensa a adquirir infecciones vaginales principalmente por Candida albicans el uso del miconazol durante el embarazo es posible sobre todo después del primer trimestre previa evaluación del médico. No se han reportado efectos adversos con el uso de miconazol durante la lactancia.

Menu REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

En personas sensibles puede presentarse irritación.

Menu INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

El uso simultáneo de nitrato de miconazol y warfarina pueden ocasionar sangrado o escoriaciones en la piel.

Menu ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

A la fecha no se han reportado.

Menu PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

No se han reportado casos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad.

Menu DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vaginal.

VIGASIL 400 mg: 1 óvulo al acostarse durante tres días, en casos muy graves el tratamiento puede alargarse hasta a 6 días, según el criterio del médico, o bien un óvulo diariamente durante dos semanas.
VIGASIL 250 mg: 2 óvulos al acostarse durante tres días, en casos muy graves el tratamiento puede alargarse hasta a 6 días, según el criterio del médico, o bien un óvulo diariamente durante dos semanas.

Menu MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

No se tiene experiencia a este respecto, por lo que no se han precisado cuáles son los síntomas, signos y tratamiento. En caso de ingestión accidental, se deberá inducir el vómito y vigilar al paciente e hidratarlo adecuadamente.

Menu PRESENTACIONES

Caja con 3 ó 6 óvulos.

Menu RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C. Los óvulos pueden reblandecerse en clima caluroso, se recomienda ponerlos en refrigeración o agua fría hasta que endurezcan.

Menu LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. No ingerible. No se administre a niñas menores de 12 años. Su venta requiere receta médica. Dosis: La que el médico señale.

LOEFFLER, S.A. de C.V.
Prolongación Ingenieros Militares No. 76 San Lorenzo Tlaltenango 11210 México, D.F.

Reg. Núm. 444M2003, SSA IV HEAR-03390700738/R2003

Última actualización: 2012-06-12