Forma Farmacéutica y formulación

Indicaciones terapéuticas

Farmacocinética y farmacodinamia

Contraindicaciones

Precauciones generales

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia

Reacciones secundarias y adversas

Interacciones medicamentosas y de otro género

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio

Carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad

Dosis y vía de administración

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Presentaciones

Recomendaciones sobre almacenamiento

Leyendas de protección


MESTINON

(Piridostigmina)
Parasimpaticomimético
Tabletas

Presentaciones en circulación

MESTINON 60 mg ORAL 20 TABS (M05X)
RECETA
Categoría de uso en Embarazo: C

Valeant


Menu FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada TABLETA contiene:
MESTINON®MESTINON®
TIMESPAN
Bromuro de piridostigmina60 mg180 mg
Excipiente, cbp1 tableta1 tableta

Menu INDICACIONES TERAPÉUTICAS

MESTINON® es un parasimpaticomimético indicado en el tratamiento de la miastenia gravis y antídoto para bloqueadores musculares no despolarizantes. Por su presentación en tabletas de liberación prolongada proporciona una duración de acción por más tiempo.

Menu FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

El bromuro de piridostigmina posee propiedades colinérgicas, es un inhibidor de la colinesterasa (enzima presente en las sinapsis colinérgicas y en la placa neuromuscular que cataboliza a la acetilcolina). Su acción comienza lentamente, se mantiene de manera uniforme por tiempo prolongado y disminuye gradualmente, por lo que MESTINON® es particularmente conveniente para el tratamiento de la miastenia gravis.
Se absorbe en baja proporción en el tracto gastrointestinal. Su inicio de acción es entre 30 a 45 minutos, con una duración de 3 a 6 horas.
Las tabletas de liberación prolongada liberan 1/3 del total de la dosis, inmediatamente después de su ingestión. Su inicio de acción es entre 30 y 60 minutos, con una duración de efecto que varía en cada paciente, pero en promedio es de 8 a 12 horas.
Por su estructura de amonio cuaternario, no atraviesa la barrera hematoencefálica. La vida media de eliminación es de 3 a 4 horas, 80 a 90% se elimina por vía renal como fármaco activo y 7 metabolitos, y otro 7% o más, es eliminado por vía biliar. Las concentraciones plasmáticas efectivas son de 50 ng/ml.

Menu CONTRAINDICACIONES

No se utilice en obstrucción mecánica del intestino, de las vías urinarias ni en pacientes hipersensibles a los anticolinesterásicos y a los componentes de la fórmula.

Menu PRECAUCIONES GENERALES

Debe utilizarse con precaución en pacientes con epilepsia, asma bronquial, bradicardia, oclusión coronaria reciente, vagotonía, hipertiroidismo, arritmias cardiacas o úlcera péptica. Deben evitarse grandes dosis en pacientes con megacolon o motilidad gastrointestinal disminuida, ya que puede acumularse el fármaco y resultar tóxico cuando la motilidad se recupera.
Por su eliminación renal debe reducirse la dosis en pacientes con insuficiencia renal. En general, la dosificación debe ajustarse basándose en la respuesta al tratamiento.

Menu RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

El uso de anticolinesterásicos durante el embarazo puede ocasionar irritabilidad uterina e inducir trabajo de parto cuando se administran por vía intravenosa.
Se ha reportado que pasa a la leche materna y atraviesa la barrera placentaria.

Menu REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

MESTINON®, por su acción parasimpaticomimética, provoca lagrimeo, ptialismo, diaforesis, cólico abdominal, náusea, vómito, producción excesiva de secreciones bronquiales, diarrea, bradicardia, hipotensión arterial, miosis, espasmos musculares, fasciculaciones musculares.

Menu INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

Piridostigmina antagoniza el efecto de relajantes musculares no despolarizantes como tubocuranina, metocurina.

Menu ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

Hasta el momento no se han reportado.

Menu PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

Hasta el momento no se han reportado efectos con carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad.

Menu DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

MESTINON® para miastenia gravis 1 a 3 tabletas, 2 a 4 veces al día.
La acción de MESTINON® es corta y por lo tanto, debe administrarse cada 3 ó 4 horas. Las dosis son muy variables y dependen de la gravedad de los síntomas.
MESTINON® TIMESPAN:
Miastenia gravis: 1 a 3 tabletas, 1 a 2 veces al día.
Las dosis pueden ser variables y esto depende de la gravedad de los síntomas, por lo que puede administrarse con un intervalo de por lo menos 6 horas.

Menu MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

En ocasiones, el uso excesivo de MESTINON® puede producir crisis colinérgicas. Para contrarrestar el efecto de sobredosificación accidental se recomienda la administración de 1-4 mg de sulfato de atropina vía intravenosa cada 5 a 30 minutos, hasta controlar la sintomatología.

Menu PRESENTACIONES

MESTINON®: Caja con frasco con 20 tabletas de 60 mg.
MESTINON® TIMESPAN: Frasco con 30 tabletas de 180 mg.

Menu RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese el frasco bien tapado a no más de 30°C y en lugar seco.

Menu LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA

No se deje al alcance de los niños. Su uso durante el embarazo queda bajo responsabilidad del médico. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.

VALEANT FARMACÉUTICA, S. A. de C. V.

Regs. Núms. 44564 y 530M2002, SSA IV 103300203A6353

Última actualización: 2011-10-12