Forma Farmacéutica y formulación

Indicaciones terapéuticas

Farmacocinética y farmacodinamia

Contraindicaciones

Precauciones generales

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia

Reacciones secundarias y adversas

Interacciones medicamentosas y de otro género

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio

Carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad

Dosis y vía de administración

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Presentaciones

Recomendaciones sobre almacenamiento

Leyendas de protección


INMUNOL

(Glicofosfopeptical)
Modificador de la respuesta biológica
Cápsulas

Presentaciones en circulación

INMUNOL 500 mg ORAL 15 CAPS (L03A9)
INMUNOL 500 mg ORAL 45 CAPS (L03A9)
RECETA

Andrómaco


Menu FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada CÁPSULA contiene:
Glicofosfopeptical 500 mg

Menu INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Modificador de la respuesta biológica, protector de la médula ósea en pacientes con quimioterapia, inmunoadyuvante en tratamientos con antibioticoterapia y con antivirales.

Menu FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

Está constituido por un componente orgánico (Gp) consistente en un polisacárido de origen fúngico, (manan-glucan B1 6) unido no covalentemente a una proteína de origen vegetal y adsorbidos ambos en una matriz orgánica de fosfato-sulfato-cálcico.
La matriz inorgánica se solubiliza completamente en el medio ácido estomacal, liberando de esa manera el componente orgánico Gp en aproximadamente media hora; se sabe que sólo 5% del total de la droga es absorbido y pasa a torrente sanguíneo y el resto es eliminado por heces.
INMUNOL actúa a través de tejidos linfoide y macrofágico asociado al intestino, activando y logrando modificar la extrema complejidad de los mecanismos reguladores, que operando in vivo, sinergizan o antagonizan para mantener la fisiología inmune y hematopoyética.
Es así como INMUNOL tiene efecto sobre los mecanismos celulares efectores, implicados en la resistencia antiinfecciosa y antitumoral: polimorfonucleares, sistema monocito-macrófago y células NK, así como también sobre la producción de citocinas endógenas (IL) y factor de necrosis tumoral (TNF), en consecuencia se ve estimulado el sistema del complemento.
La regulación de la respuesta inmunológica provocada por INMUNOL se manifiesta tanto in vitro como in vivo frente a patógenos tanto extra como intracelulares, aun en condiciones evidentes de inmunosupresión provocada por: carregenina, corticoides, malnutrición, citostáticos, etc., y de forma sistémica en: peritoneo, bazo, pulmón, hígado, medula ósea, etc., sin que exista especificidad de órgano. Teniendo en cuenta la dificultad de absorción del principio activo en sangre debido a la acción de factores reguladores inmunes liberados en el curso del contacto del fármaco con su órgano, la respuesta inmune se ve especialmente potenciada o en sinergismo con el tratamiento antibiótico o antiviral concomitante y en efecto la acción directa antimicrobiana de los mismos es facilitada por la restauración del estado defensivo provocado por INMUNOL. El uso conjunto de ambos procedimientos es altamente recomendable.
INMUNOL no es un estimulador, sensu strictu, del sistema retículo endotelial (SRE), ya que no causa hepatosplenomegalia cuando es administrado por vía oral. Determinadas funciones celulares provocadas por INMUNOL (movilización celular tisular), son realizadas a pesar de la ausencia del bazo (animales esplenectomizados); inhibe el exceso de producción de TNF/caquectina, incrementa la producción precoz de interferón con aumentos significativos pero no excesivos, modula la producción de citocinas reguladoras inmunohematopoyéticas: ILs y/o CSF.

Menu CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula; debe utilizarse con precaución en aquellas personas que cursen con hipercalcemia.

Menu RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Aunque en animales de experimentación no se han encontrado datos estadísticamente significativos, no es recomendable la administración durante el embarazo.

Menu REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

No se han encontrado hasta el momento.

Menu INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

La administración conjunta con tetraciclinas inhibe la absorción de éstas.

Menu ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

Los controles hematológicos estándar de tolerancia fueron realizados en 256 pacientes, no observándose modificaciones a no ser aquéllas derivadas del mecanismo de acción del fármaco. En cualquier caso, ninguna fue adversa, más aún, algunas de las variaciones observadas en las pruebas de funcionalidad hepática (transaminasas, fosfatasa alcalina y bilirrubina total) señalan un posible efecto protector del fármaco ante la agresión yatrogénica medicamentosa y/o microbiana.

Menu PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

Diferentes estudios realizados en animales de experimentación no han reportado datos significativos sobre alguna alteración.

Menu DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

Dosis:
Adultos: 2 cápsulas de 500 mg de glicofosfopeptical 3 veces al día.
Niños: 1 cápsula de 500 mg de glicofosfopeptical 3 veces al día.
Lactantes menores de 10 kg: 150 mg x kg divididos en 3 tomas.
Deberá administrarse con líquidos simples 1 ó 2 horas antes o después de alimentos.

Menu MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

En estudios de toxicología quedó demostrado que el manejo de la dosis se encuentra en un amplio rango de seguridad que va desde 30 a 500 mg/kg/día, siendo efectivo para la mayoría de los esquemas farmacológicos propuestos, como lo demuestra el estudio donde se trataron 30 pacientes con esquema 1,500 mg 3 veces al día sin reportes de intolerancia o toxicidad.

Menu PRESENTACIONES

Caja con 45 cápsulas de 500 mg.
Caja con 15 cápsulas de 500 mg.

Menu RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese en lugar fresco y seco.

Menu LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

INDUSTRIA FARMACEUTICA ANDROMACO, S.A. de C.V.
Andrómaco No. 104 Colonia Ampliación Granada 11520 México, D.F.

Reg. Núm. 085M88, SSA IV GEAR-17034/97

Última actualización: 2011-08-04