Forma Farmacéutica y formulación

Indicaciones terapéuticas

Farmacocinética y farmacodinamia

Contraindicaciones

Precauciones generales

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia

Reacciones secundarias y adversas

Interacciones medicamentosas y de otro género

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio

Carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad

Dosis y vía de administración

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Presentaciones

Recomendaciones sobre almacenamiento

Leyendas de protección


SCABEXYL

(Permetrina)
Tratamiento de la pediculosis
Jabón, shampoo

Presentaciones en circulación

SCABEXYL 1 g/100 g CAPILAR JBO 100 g (P03A)
SCABEXYL 1 g/100 g CAPILAR SHP 60 ml (P03A)
SCABEXYL 1 g/100 g CAPILAR SHP 120 ml (P03A)
RECETA
Categoría de uso en Embarazo: B

GSK


Menu FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada 100 g de SCABEXYL JABÓN contiene:
Permetrina 1.00 g
Excipiente, cbp 100.00 g

Cada 100 g de SCABEXYL SHAMPOO contiene:
Permetrina 1.00 g
Vehículo, cbp 100.00 g

Menu INDICACIONES TERAPÉUTICAS

SCABEXYL Jabón y Shampoo están indicados en el tratamiento de la pediculosis de la cabeza (Pediculus humanos var. capitis) y/o sus huevecillos.

Menu FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

SCABEXYL Jabón y Shampoo a través de varios estudios clínicos demostraron ser eficaces en el tratamiento de pediculosis capitis, actúan directamente sobre el sistema nervioso del parásito, provocando una parálisis del mismo.
La permetrina actúa en la membrana de la célula nerviosa del parásito (piojo), bloqueando el canal del sodio (a través del cual es regulada la polarización de la membrana); causando un repolarización tardía y la consecuente parálisis del insecto. Desmostraron ser muy seguros en el hombre, por su baja absorción percutánea, lo que disminuye su riesgo de toxicidad. Datos preliminares indican que menos del 2% de la cantidad aplicada es absorbida sistémicamente. La permetrina es detectada en cantidades residuales en el pelo, por un mínimo de diez días después del tratamiento.
La permetrina es rápidamente metabolizada por hidrólisis a metabolitos inactivos, los cuales son excretados por vía renal.

Menu CONTRAINDICACIONES

Pacientes con hipersensibilidad concocida a la permetrina o que sean sensibles a otros piretroides sintéticos como las piretrinas.
Presencia de inflamación aguda de la pel cabelluda.

Menu RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

No se han reportado estudios bien controlados en mujeres embarazadas io lactando. Por lo que debe ser valorada la relación riesgo-beneficio.
Pediatría: La permetrina al 1% es segura y eficaz en el tratamiento de las pediculosis, en niños de dos meses de edad o más. Su seguridad no ha sido establecida en ñinos menores de dos meses de edad.
Precauciones y advertencias: SCABEXYL Jabón y Shampoo no deben entrar en contacto con los ojos, membranas mucosas, heridas o quemaduras. En caso de que esto ocurriera accidentalmente, lavar la región abundantemente con agua.

Menu REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Algunas reacciones adversas poco frecuentes o raras son: exantema, prurito, inflamación de piel cabelluda, sensación de picazón, ardor.

Menu INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

Hasta la fecha no se tienen datos al respecto.

Menu ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

No se cuentan con resportes al respecto.

Menu PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

Estudios realizados en ratas demostraron aumento de adenomas pulmonares, como también aumento de incidencia de carcinomas de alvéolos hepáticos benignos. Estudios realizados en ratas no mostraron mutagénesis en animales tratados con permetrina.

Menu DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

SCABEXYL Jabón: Aplicar SCABEXYL Jabón en la región afectada masajeando por tres minutos, dejando la espuma que permanezca durante diez minutos, posteriormente enjuagar.
Repetir la aplicación por dos o tres días.
SCABEXYL Shampoo: Aplicar SCABEXYL Shampoo en pelo y piel cabelluda, dejar en contacto con el área afectada durante diez minutos, posteriormente enjuagar.
Hacer una segunda aplicación después de siete días o más en caso de ser detectados parásitos (piojos) vivos.

Menu MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

Podría presentarse sequedad, agrietamiento de la piel cabelluda, en ese caso descontinuar tratamiento. En caso de ingesta accidental, pueden presentarse manifestaciones de intolerancia gastrointestinal como náusea, vómito, diarrea y dolor,deberá efectuarse lavado gástrico.

Menu PRESENTACIONES

SCABEXYL Jabón, barra de 100 g.
SCABEXYL Shampoo, frasco con 60 y 120 ml.

Menu RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Almacénese en lugar fresco o a una temperatura ambiente.

Menu LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA

No se deje al alcance de los niños.

Hecho en México por: STIEFEL MEXICANA, S. A. de C. V.
Eje Norte Sur No. 11 Nuevo Parque Industrial San Juan del Río, Qro.
Bajo licencia exclusiva de: Stiefel Laboratories, Inc. Coral Gables, FI. 33134 E.U.A.

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Última actualización: 2012-02-14