Forma Farmacéutica y formulación

Indicaciones terapéuticas

Farmacocinética y farmacodinamia

Contraindicaciones

Precauciones generales

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia

Reacciones secundarias y adversas

Interacciones medicamentosas y de otro género

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio

Carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad

Dosis y vía de administración

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Presentaciones

Recomendaciones sobre almacenamiento

Leyendas de protección


GYNO DAKTARIN

(Miconazol)
Infecciones vulvovaginales por Candida
Crema, Óvulos

Presentaciones en circulación

GYNO DAKTARIN DUAL 3 DIAS VAG 3 OV (G01B)
GYNO DAKTARIN DUAL 1 DIA VAG TBO 9 g (G01B)
GYNO DAKTARIN 400 mg VAG AD 3 OV (G01B)
OTC
Categoría de uso en Embarazo: C

Janssen-Cilag


Menu FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada ÓVULO contiene:
Nitrato de Miconazol 1200 mg
Excipiente cbp 1 óvulo

Cada g contiene:
Nitrato de Miconazol 200 mg
Excipiente cbp 1 g

Menu INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Infecciones vulvovaginales por Candida. Gracias a su acción antibacteriana contra las bacterias grampositivas, GYNO DAKTARIN* puede utilizarse para el tratamiento de las micosis infectadas secundariamente por tales microorganismos.
GYNO DAKTARIN* Crema puede ser también utilizado en el tratamiento de la balanitis micótica.

Menu FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

Farmacodinamia: GYNO DAKTARIN* combina una potente acción fungicida contra la mayoría de los dermatófitos y levaduras con una actividad antibacteriana contra ciertos cocos y bacilos grampositivos.
El miconazol inhibe la biosíntesis de ergosterol en el hongo y cambia la composición de otros compuestos lipídicos en la membrana, resultando en la necrosis celular del hongo.
Generalmente GYNO DAKTARIN* actúa rápidamente sobre el prurito, un síntoma que frecuentemente se presenta con la dermatofitosis e infecciones por levadura.
Farmacocinética: La absorción sistémica después de la administración intravaginal es limitada. Ocho horas después de su administración 90% del nitrato de miconazol continúa presente en la vagina.
No se encuentran rastros de miconazol en el plasma sanguíneo o en orina.

Menu CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Menu PRECAUCIONES GENERALES

Si ocurre una reacción alérgica o de sensibilización se debe descontinuar el tratamiento.
Se deben observar medidas generales de higiene para controlar los focos de infección y reinfección.
Se debe recomendar una terapia apropiada cuando el compañero sexual tiene infección también.
GYNO DAKTARIN* Crema no mancha la piel ni la ropa.

Menu RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Aunque la absorción intravaginal es limitada, GYNO DAKTARIN* sólo debe ser utilizado durante el primer trimestre del embarazo si, a juicio del médico, el beneficio potencial sobrepasa los posibles riesgos.
No se sabe si el nitrato de miconazol se excreta en la leche humana. Deberán tomarse medidas de precaución cuando GYNO-DAKTARIN* Crema se administre durante la lactancia.

Menu REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Las reacciones secundarias son raras y de intesidad leve en la mayoría de los casos.
Las reacciones más frecuentemente reportadas fueron irritación local y sensación de ardor, especialmente al inicio del tratamiento. También se han reportado casos de cólicos pélvicos, urticaria y rash.

Menu INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

Miconazol es un inhibidor conocido del CYP3A4/2C9 cuando se administra por vía sistémica. Debido a la limitada biodisponibilidad sistémica después dela administración vaginal, es poco probable que ocurran interacciones con relevancia clínicas. Sin embargo, en pacientes tratados con anticoagulantes orales, como la warfarina, se deben tomar precauciones y deben vigilarse los efectos anticoagulantes.
Se debe evitar el contacto con productos anticonceptivos con base de látex como diagragmas o condones y GYNO-DAKTARIN* ya que el material de estos puede dañarse.

Menu ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

Ninguna conocida.

Menu PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

Aunque la absorción intravaginal es limitada, GYNO DAKTARIN* sólo debe ser utilizado durante el primer trimestre del embarazo si, a juicio del médico, el beneficio potencial sobrepasa los posibles riesgos.

Menu DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

El óvulo debe ser introducido profundamente enla vagina preferentemente antes de acostarse. Esto se puede realizar de mejor manera si se hace en una posición inclinada.
La crema se recomienda para la aplicción vulvar o el tratamiento del cónyuge. El tratamiento puede repetirse en caso necesario.

Menu MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

En caso de la ingesta accidental de grandes cantidades del medicamento, se debe considerar el uso de un método apropiado de vaciamiento gástrico.

Menu PRESENTACIONES

Presentación dual 1 día:
Caja con un óvulo de 1200 mg, tubo con 9 g de crema e instructivo anexo.

Menu RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 25° y en lugar seco.

Menu LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA

No se deje al alcance de los niños.

JANSSEN-CILAG, S.A. de C.V. Investiga, Descubre y Desarrolla
Oficina: Canoa No. 79 Colonia Tizapan San Angel 01090 México, D.F.
Planta: Carretera Federal México-Puebla Km. 81.5 74160 Huejotzingo, Pue.
* Marca registrada

Regs. Núms. 87259 y 76213 SSA VI BEAR-03363100031/6RM2003

Última actualización: 2011-07-26