Forma Farmacéutica y formulación

Indicaciones terapéuticas

Farmacocinética y farmacodinamia

Contraindicaciones

Precauciones generales

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia

Reacciones secundarias y adversas

Interacciones medicamentosas y de otro género

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio

Carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad

Dosis y vía de administración

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Presentaciones

Recomendaciones sobre almacenamiento

Leyendas de protección


DEBRIDAT

(Trimebutina)
Tratamiento de los trastornos de la motilidad intestinal
Suspensión, Tabletas

Presentaciones en circulación

DEBRIDAT 2 g ORAL SUSP 100 ml (A03A)
DEBRIDAT 200 mg ORAL 40 TABS (A03A)
DEBRIDAT 800 mg ORAL PED SUSP 40 ml (A03A)
RECETA

GSK


Menu FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

SuspensiónTabletas
Cada 100 ml contienen:Cada TABLETA contiene:
Trimebutina2.0 g200 mg

Menu INDICACIONES TERAPÉUTICAS

DEBRIDAT® Suspensión junior y suspensión pediátrica, están indicados en los trastornos funcionales de la motilidad gastroesofágica e intestinal en lactantes y niños, ya que alivia los siguientes síntomas:
Dispepsia transitoria del lactante.
Distensión/dolor abdominal.
Regurgitación.
Vómito.
En los adultos, está indicado en los problemas del tránsito digestivo, causados por hiper e hipomotilidad comprometida como en el intestino irritable, aliviando los siguientes síntomas:
Distensión/dolor abdominal.
Diarrea/constipación crónica.
Meteorismo/flatulencia. Espasmo/cólico.

Menu FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

DEBRIDAT® es una sustancia que posee acción específica sobre los plexos intrínsecos de Auerbach (muscular) y Meissner (submucoso). Actúa sobre los receptores encefalinérgicos responsables de la regulación peristáltica en el aparato gastrointestinal. DEBRIDAT® restablece la motilidad digestiva de manera fisiológica actuando tanto en la hipomotilidad como en la hipermotilidad, deprimiendo o estimulando, y conduciendo a una normalización del tránsito digestivo cuando la motilidad se encuentra alterada, pero respetando la motilidad o secreciones fisiológicas.
DEBRIDAT® posee actividad estimulante de la hipocinesia y normalizador de la hipercinesia, actividad analgésica, antiespasmódica y antiemética sin los efectos secundarios de los antiespasmódicos y anticolinérgicos.
Suprime los síntomas provocados por la hipomotilidad y la hipermotilidad, favorece la absorción intestinal y ayuda a regular las evacuaciones.

Menu CONTRAINDICACIONES

No debe administrarse a pacientes con sensibilidad conocida a la trimebutina.

Menu PRECAUCIONES GENERALES

Evítese ingerir en forma simultánea DEBRIDAT® y bebidas alcohólicas.

Menu RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Embarazo: Al igual que los fármacos que se administran durante el primer trimestre del embarazo, su administración queda a juicio del médico.
Lactancia: Se desconoce si la trimebutina alcanza la secreción láctea materna.

Menu REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Se han reportado en forma eventual la presencia de cefalea y de leucopenia.

Menu INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

El uso concomitante de homatropina y de otros antiespasmódicos puede inducir somnolencia.
DEBRIDAT® puede ser administrado junto con antibióticos, antiparasitarios, antiamibianos, antiulcerosos y con tranquilizantes.

Menu ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

En forma eventual se presenta leucopenia.

Menu PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

No se han desarrollado estudios bien controlados para evaluar la asociación del fármaco con estos efectos.

Menu DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Oral.

Niños:
Dosis ponderal: 12 mg/kg/día dividido en tres tomas.
DEBRIDAT®
Suspensión pediátrica
de 20 y 40 ml con
gotero dosificador
KgmlGotas (+2)
3 a 5122
6 a 81.533
9 a 11244
12 a 132.555
14 a 17366
18 a 193.577

DEBRIDAT®
Suspensión junior
100 y 200 ml con
pipeta dosificadora
Edadml
64
7 a 85
9 a 106
117
128
139

Personas de edad avanzada: 10 ml tres veces al día.
Cada ml contiene 20 mg de trimebutina.
Adolescentes y adultos: Una tableta tres veces al día.
La administración del medicamento deberá realizarse 15 minutos antes de los alimentos.
La duración del tratamiento deberá ser de tres a cuatro semanas como mínimo. Dada su gran tolerancia clínica, hematológica y renal, la trimebutina puede administrarse por periodos prolongados, de acuerdo a las necesidades particulares de cada paciente.

Menu MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

DEBRIDAT® tiene muy buena tolerancia. A dosis altas no han reportado casos de sobredosificación.

Menu PRESENTACIONES

DEBRIDAT® Suspensión pediátrica: Caja con frasco con polvo para reconstituir a 20 y 40 ml (2 g/100 ml) y gotero dosificador.
DEBRIDAT® Suspensión junior: Caja con frasco con polvo para reconstituir a 100 y 200 ml (2 g/100 ml) y pipeta dosificadora.
DEBRIDAT® Tabletas: Caja con 40 y 60 tabletas de 200 mg.

Menu RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. Hecha la mezcla el producto se conserva durante 28 días a temperatura ambiente.

Menu LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA

No se utilice si se ha ingerido alcohol. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. El empleo de este medicamento durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico.

Hecho en México por: GLAXOSMITHKLINE MEXICO, S.A. de C.V.
Calz. México-Xochimilco Núm. 4900 Colonia San Lorenzo Huipulco 14370 México, D.F.
® Marca registrada

Regs. Núms. 0436M79 y 90513, SSA IV GEAR-04361203078/RM2004 y GEAR-304540/RM2002

Última actualización: 2011-09-23